Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
In a Notice ( Bescheid ) of 23 August 2010 relating to medicinal products for sequential HRT with gestagen addition on less than 12 days per treatment cycle, the BfArM ruled that the product information be supplemented.
It is stated that there is no clear evidence of endometrial safety similar to that when gestagen is added on 12 days.
www.bfarm.de25.08.2010
Für Arzneimittel zur sequenziellen Hormonersatztherapie, bei denen der Gestagenzusatz für weniger als 12 Tage pro Behandlungszyklus vorgesehen ist, hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte ( BfArM ) mit Bescheid vom 23.08.2010 Ergänzungen der Produktinformationen angeordnet.
Es wird darauf hingewiesen, dass für diese Arzneimittel nicht ausreichend belegt wurde, dass die endometriale Sicherheit durch Zugabe des Gestagens vergleichbar gut gewährleistet ist wie bei einem für 12 Tage vorgesehenen Gestagenzusatz.
www.bfarm.deDIBT, Deutsches Institut für Bautechnik, Bescheid ( § 11 BauPG )
DIBT, German approval body for construction products (§ 25 LBO) DIBT, German approval body for construction products, Bescheid über die Notifizierung nach Verordnung (EU) Nr. 305/2011 (EU-Bauproduktenverordnung)
www.kriwan-testzentrum.deDIBT, Deutsches Institut für Bautechnik, Bescheid ( § 11 BauPG )
DIBT, Deutsches Institut für Bautechnik, Bescheid § 25 LBO) DIBT, Deutsches Institut für Bautechnik, Bescheid über die Notifizierung nach Verordnung (EU) Nr. 305/2011 (EU-Bauproduktenverordnung)
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